Naslovnica >
O Ministarstvu >
Djelokrug >
Lijekovi i medicinski proizvodi >
Lijekovi i medicinski proizvodi
Uredba o kliničkim ispitivanjima lijekova i CTIS
CTIS moduli:
EMA CTIS - MODUL 1
EMA CTIS - MODUL 3
EMA CTIS - MODUL 4
EMA CTIS - MODUL 6
EMA CTIS - MODUL 7
EMA CTIS - MODUL 8
EMA CTIS - MODUL 9
EMA CTIS - MODUL 12
EMA CTIS - MODUL 14
EMA CTIS - MODUL 17
Informacije za naručitelje kliničkih ispitivanja lijekova o dokumentaciji koju je potrebno podnijeti Ministarstvu zdravstva putem CTIS-a ažurirano 31.01.2023.
Klinička ispitivanja lijekova i medicinskih proizvoda
Postupak prijave kliničkih ispitivanja lijekova koji se sastoje od ili sadrže genetski modificirane organizme ili kombinaciju genetski modificiranih organizama u Republici Hrvatskoj
Smjernice Ministarstva zdravstva vezano uz provođenje kliničkih ispitivanja za vrijeme pandemije bolesti COVID-19 v.1
Smjernice Ministarstva zdravstva vezano uz provođenje kliničkih ispitivanja za vrijeme pandemije bolesti COVID - 19 v.2.
Smjernice Ministarstva zdravstva vezano uz provođenje kliničkih ispitivanja za vrijeme pandemije bolesti COVID - 19 v.3.
Nacionalne preporuke vezano uz uključivanje ispitanika iz Ukrajine u klinička ispitivanja u RH
Obrasci:
Obrazac za procjenu prihvatljivosti motritelja u kliničkim ispitivanjima
Obrazac iz Priloga III
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2010. godini ažuriran 07.12.2022.
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2011. godini ažuriran 07.12.2022.
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2012. godini ažuriran 07.12.2022.
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2013. godini ažuriran 07.12.2022.
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2014. godini ažuriran 07.12.2022.
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2015. godini ažuriran 07.12.2022.
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2016. godini ažuriran 07.12.2022.
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2017. godini ažuriran 07.12.2022.
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2018. godini ažuriran 07.12.2022.
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2019. godini ažuriran 07.12.2022.
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2020. godini ažuriran 07.12.2022.
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2021. godini ažuriran 07.12.2022.
Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2022. godini ažuriran 07.12.2022.
DROGE – narkotici, psihotropi i PREKURSORI
Obrasci:
Obrazac - Potvrda za nošenje lijeka koji sadrži drogu ili psihotropne tvari u svrhu liječenja u Schengenskom prostoru
Obrazac za uvoz droga i psihotropnih tvari
Obrazac za izvoz droga i psihotropnih tvari
Obrazac za uvoz prekursora
Obrazac za izvoz prekursora
Obrazac za pojednostavnjeni postupak izdavanja odobrenja za izvoz
Primjena pripravaka kanabinoida u medicinske svrhe
O pripravcima kanabioida
Preporuka za doziranje pripravaka
Tablice za doziranje pripravaka
Obavijest o načinu donacije lijekova i medicinskih proizvoda
Obrasci:
Obrazac za donaciju lijeka
Obrazac za donaciju medicinskog proizvoda