Konzultacijska posjeta u okviru inicijative SHARE-SoHO iz područja biomedicine

U razdoblju od 20. do 22. travnja 2026. godine u Ministarstvu zdravstva Republike Hrvatske održana je konzultacijska posjeta stručnjaka iz talijanskih nadležnih tijela za područje biomedicine Centro Nazionale Sangue i Centro Nazionale Trapianti te stručnjaka iz KPMG Advisory S.p.A. talijanske podružnice globalne KPMG mreže  koja pruža savjetovanja u području regulatornih zahtjeva.

Posjeta je organizirana u sklopu projekta SHARE-SoHO koji provodi Europska Komisija, s ciljem pružanja podrške državama članicama u provedbi Uredbe (EU) 2024/1938 o tvarima ljudskog podrijetla (SoHO). Cilj inicijative SHARE-SoHO je povećati kapacitete država članica EU za provođenje potrebnih aktivnosti za provedbu odnosno implementaciju nove EU SoHO Uredbe u nacionalno zakonodavstvo. Tijekom trodnevnog savjetovanja razmatrani su ključni regulatorni zahtjevi nove europske legislative, kao i praktični aspekti njezine implementacije u nacionalni sustav. Poseban naglasak stavljen je na jačanje institucionalnih kapaciteta i usklađivanje postojećih procedura s novim EU standardima u SoHO području.

Uz predstavnike Ministarstva, u konzultacijama su sudjelovali i predstavnici Hrvatskog zavoda za transfuzijsku medicinu te voditelji Banaka tkiva iz KBC Zagreb i KBC Sestre milosrdnice.
U okviru inicijative SHARE-SoHO Republici Hrvatskoj bit će osigurani:

• nacionalno prilagođeni akcijski planovi za provedbu Uredbe,
• programi edukacije i osposobljavanja stručnog osoblja,
• stručne smjernice za unaprjeđenje sustava,
• mogućnosti razmjene stručnjaka i tehničkih posjeta.

Provedba aktivnosti u okviru SHARE-SoHO inicijative predstavlja važan korak u daljnjem razvoju i usklađivanju hrvatskog sustava s najvišim europskim standardima u području biomedicine.
 

Pisane vijesti